引言：医者仁心，清廉为本。为深入推进清廉医院建设和新时代廉洁文化建设，引导广大党员干部职工增强廉洁意识，山东省职防院纪委办公室联合医务部共同推出《清风进科室，职廉科室说》栏目，聚焦我院业务科室“关键少数”和关键岗位人员谈所思、所为、所悟，引领全院干部职工敬廉、崇廉、守廉，全力打造“党风清正、院风清朗、医风清新、行风清明”的清廉医院。

药物临床研究中心

科室简介：

药物临床研究机构于2021年7月在国家药品监督管理局成功备案。药物临床试验机构作为一级科室，在医院党政领导班子统筹管理下，由院长直接管理，下设药物临床试验机构办公室和临床试验中心两部分。

机构办公室主要负责对医院药物临床试验进行全面管理，包括立项管理、合同管理、试验用药品管理、档案管理、质量控制、结题管理等。

药物临床研究中心、病房及配套区域1500余平方米，配套设施有档案室、试验药房、集体知情室、单独知情室、活动室、抢救室、样本处理室、餐厅、CRA和CRC办公室等。为保证试验过程的准确性、可靠性和可溯源性，配置有临床研究受试者数据库系统、门禁系统、高清监控系统、冷链监控管理系统、GPS同步时钟、药品恒温柜、药品阴凉柜、超低温冰箱、低温离心机等设备。药物临床试验中心具备完善的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循《药物临床试验质量管理规范》的要求，秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的理念，不断改善研究条件、提高研究水平、保证研究质量，以保障受试者安全。目前全院有100余名工作人员考取GCP证书，科室有专职研究人员15名，其中研究医生4名，研究护士7名，药师3名，CRC 1名。

联系方式：0531-82595831（机构办公室）

         0531-82595825（护士站）

         0531-82595832（伦理办公室）

药物临床研究事关国家医药创新战略与公共安全，廉洁是确保研究数据真实、过程规范、结论可靠的政治要求。作为科主任和一名党员，在药物临床研究过程中始终坚持以身作则，率先垂范，带领中心全体同仁恪守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、科研诚信、医学伦理及职业道德底线，牢牢守住廉洁自律关口，确保经手的每一项研究都经得起科学、伦理的检验。“廉洁清正”的科室文化是吸引高水平合作、产出高质量成果、赢得业界尊重与公众信任的核心竞争力，科室定期组织全员学习国家法律法规、行业准则、医院廉政制度及警示教育案例，强化“廉洁从业、人人有责”的集体意识，确保廉政要求入脑入心。

药物临床研究中心全体同仁深知，廉洁是科室生存发展的基石，是每一位研究人员必须坚守的底线。我们将以更高的标准、更严的要求、更实的作风，持续推进科室廉政建设，为守护人民健康、推动医药科技进步贡献廉洁而坚实的力量。

供稿：药物临床研究中心