新闻中心

2026-06-18

为提升Ⅰ期临床试验规范化水平，夯实科研质量根基，6月8日至18日，山东第一医科大学附属职业病医院药物临床试验机构（GCP）组织全体科室人员利用项目空窗期集中开展了Ⅰ期临床试验标准操作规程（SOP）专项培训与修订工作，并系统学习了《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》。

本次培训紧密围绕试验用药品管理、样本采集处理、不良事件处置、质控及档案五大核心模块，逐条梳理并修订了全套SOP。重点针对药品接收、储存、回收、样本留存、SAE上报等高频实操场景，统一了操作口径，并系统学习了《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，让团队“做什么、怎么做、为什么做”更加清晰。

此次专项培训，进一步完善了Ⅰ期临床试验规范化、标准化运行体系，有效提升了研究团队的专业实操能力、风险防控能力与质量管理水平，持续夯实临床试验科研基础，严守临床试验质量底线与安全红线，以标准化、规范化、专业化的科研能力，高质量承接各类创新药Ⅰ期临床试验项目，助力医院药物临床试验科研工作高质量发展。

供稿：药物临床研究中心许华